APDEJT.si

Francoska Agencija za nacionalno varnost zdravil (ANSM) je napovedala umik antidepresiva Ludiomil (maprotilin) s trga do konca leta 2026. Razlog za umik je prisotnost nečistot tipa nitrozamin, ki so klasificirane kot verjetno rakotvorne in so bile prisotne v višjih koncentracijah od dovoljenih evropskih standardov. Distribucija zdravila je bila prekinjena že konec marca, potrditev o rakotvornosti pa je prispela konec junija. Pacientom, ki jemljejo Ludiomil, svetujejo posvetovanje z zdravnikom, da se izognejo nenadni prekinitvi zdravljenja.

Francoska agencija za zdravila (ANSM) je napovedala umik vseh serij antidepresiva Ludiomil s trga zaradi prisotnosti domnevno rakotvornih nitrozaminskih nečistot. Zdravilo, ki ga je v Franciji jemalo približno 5.000 pacientov, večinoma starejših, ne bo več na voljo po koncu leta 2026. Huffingtonpost.fr dodaja, da bo zdravilo dokončno umaknjeno do konca leta 2026, medtem ko midilibre.fr poudarja, da je bil sprožen takojšen odpoklic vseh serij.

Portugalski regulator za zdravila Infarmed je umaknil serijo antialergijskega zdravila Zaditen s trga, saj obstaja tveganje mikrobne kontaminacije. Farmacevtska družba se je odločila za prostovoljni umik, da bi preprečila morebitne zaplete. Uporabnikom, ki so že kupili zdravilo iz sporne serije, svetujejo, naj upoštevajo navodila Infarmeda.